Erfolgsfaktoren eines guten Projektes:
- Prozessverständnis
- GMP Kenntnisse und Verständnis
- risikobasierter Ansatz
- Projektmanagement
- Gute Dokumentationspraxis
- Betrachtungen zum Life-Cycle
Seit Januar 2015 Ingenieurbüro Franke
Senior Consultant / Inhaber
Mitarbeiter
Freiberufler, keine Angestellten
- GMP Regelwerke: EU GMP Leitfaden, AMWHV, FDA - 21 CFR, ISPE - Guidance Documents, PICs, ...
- Technik: Theorie und Praxis der Isolatortechnik, Hochmoderne Sterilabfüllung, Gefriertrocknung, Reinräume und HVAC,
Reinstmediensysteme (AP, WFI, RD, Gase); Maintenance in der pharm. Industrie
- EDV: MS Office Experte (PowerPoint, Excel, Word), A-CAD, Visio, MS Project, Server- und Netzwerktechnik,
SIMATIC S7 Programmieren 1 (Grundlagen)
- Teamorientiertes Projektmanagement